皮皮读书 通过搜索各大小说站为您自动抓取各类小说的最快更新供您阅读!

当暴露量是人体推荐量的0.12~0.27倍时,雄犬可见睾丸生精上皮细胞过少、附睾中可见脱落的生精上皮细胞。

这一数据,在仑伐替尼内是0.02倍~0.09倍时即可出现相同损害。

在猴和大鼠体内,暴露量分别为临床推荐剂量的0.4~1.91倍、60~131倍时,猴和大鼠可见卵巢卵泡闭锁。

而仑伐替尼的数据为0.2~0.8倍、10~44倍。

这一结果让所有研究人员振奋不已。

即便与价格是索拉非尼两倍的仑伐替尼相比,第七号化合物对生育力的影响也更小,对人体的损害也更少!

后续的胚胎发育毒性研究、对幼年动物毒性的研究、致癌性以及各类急性毒性、致突变性、肝毒性、心脏毒性等的分析,都出乎意料的好。

药代动力学结果也随即出炉。

第七号化合物一共进行了四组药代实验,分别是健康成年受试者、肝功能不全者、肾功能不全者和实体肝癌肿瘤成年受试者。

数据显示,吸收层面,口服给药后,第七号化合物被迅速吸收,在给药后的一到四小时内就能达到峰值。

而且,食物不影响吸收,也几乎无法减缓吸收速度。

物料平衡研究数据表明该化合物的绝对生物利用度大概是百分之九十五。

而这一数据,仑伐替尼是75%!

吸收后的分布表现,第七号化合物也很出色,它与人血浆蛋白的体外结合律很高,范围为98%~99%,主要是与白蛋白结合,同时也能和a1-酸性糖蛋白和γ-球蛋白轻度结合……

体外转运蛋白研究、安全性药理、消除、一项项数据紧跟着出炉。

第七号化合物的表现异常出色!

虽然整体上与索拉非尼、仑伐替尼等天价神药差上一筹,但在某些方面,如副作用、利用度等,反而有更加卓越的表现……

这一点已经让韩畅等人极为惊喜。

索拉非尼是老牌肝癌神药,成本在一百多亿莓元,耗费十年才终于问世。

至于仑伐替尼,卫材株式会社潜心研发十五年,停掉了一切项目,只为磨出这一把剑,才终于从索拉非尼手中夺下一部分江山。

相比之下,第七号化合物呢?

四个月不到,才花了三十九亿大夏币,连对方的零头都比不上,却成功有了对标索拉非尼、仑伐替尼的资格,简直就是一个奇迹!

……

一个星期的时间,第七号化合物迅速完成了临床前实验。

许秋又赶紧提交了新药临床研究申请。

相关的材料早已准备妥当。

包括先前进行实验的材料、计划将在何地何时进行人体实验,以及新化合物结构、给药方式、毒理学研究报告等等。

这一份文件刚离开白玉药厂,立刻被打上了机密标签,由专人护送,当天乘坐专机前往天都。

天都,药监局、伦理审评委员会等早已准备就绪。

参会的还有卫生部部长和卫健委主任。

此时的会议室并不平静,一位位能决定医疗界走向的大佬们彼此窃窃私语,讨论着这件事情。

“竟然真的成了?”

“已经开始临床人体实验了,结果究竟如何?”

“不知,新肝药研发部门全部都是许秋的研究员,我们也不知道内部的消息……”说话者看了卫生部部长一眼。

有他当初那番话,谁都不敢去干涉许秋,更别提安插人员搜集信息了。

因此,所有人对第七号化合物的各类结果、数据等,都是一无所知。

就连“第七号化合物”这个代号,也是药监局从上次的实验用新药审批中得知。

“送来了……”

话音刚落,卫生部的专员就带着一个公文包进入会议室。

砰。

沉重的公文包放在卫生部部长面前。

他点了点头,输入密码,层层解锁后取出了最里层的文件,检查了下密封处许秋的签名,这才点了点头。

送到总部这里的,有第七号化合物的所有内部机密,一旦泄露,后果不堪设想。

容不得他们不谨慎!

“没问题了,各位审核吧。”

卫生部部长取出了其中最关键的化合物结构、制造工艺等。

如果只是普通的仿制药物、原创药,没必要太警惕,毕竟能参会的都是自己人。

但第七号化合物太重要了,他们不愿意赌!

因此这几份资料,只有他、药监局局长和少数几人能翻阅。

……

会议室静悄悄的,每个人都仔细地审视着新肝药部门提交上来的各项数据。

众人的表情由好奇,慢慢地变成郑重,最后换上了凝重的神色,甚至带着一丝迷茫。

“这……真的是第七号化合物的实验前数据?”

“怎么可能,比肩索拉非尼,这是四个多月的成果?”

“不只是四个多月啊,他还只用了五十亿!不,现在五十亿还没用完!”

“不是,他来真的啊?真的五十亿?”

“许秋明明说好了做安全版的肝安宁,怎么默默地甩了对方一条街……这个数据,比辉宁理想中的肝安宁还要好看无数倍!”

会场众人的目光都不约而同地落在卫生部部长和卫健委主任身上。

那眼神好像在质问:这是你们两推荐的人,快给个合理的解释……

卫生部部长嘴角的笑容都快压不住了,他往后一躺,紧绷的情绪也随之放松了下来,道:“我解释不了,这就是许秋!”

卫健委主任也笑了,感慨道:“对,这就是许秋啊!”

……

次日,一份加急审批被送回临海市。

经过认证,药监局、伦理审批委员会等全部审核通过,允许第七号化合物展开临床试验!

许秋的速度更快,一个小时后,一期临床试验的招募通告便在临医、临海市、白云省等官方网站发布!

“肝癌是一类严重的疾病,复发率高,预后更是不容乐观,淋巴结扩散患者五年生存率只有百分之十一;扩散至其他器官后,更是不足百分之三。

“作为一个乙肝大国,我国的肝癌发病率居高不下,在男性中,肝癌更是仅次于肺癌和胃癌,位列第三大高发癌症。

“但目前,我们对肝癌的有效治疗手段依旧极为有限!

“现有的肝癌系统疗法分为两类,一类是免疫疗法,另一类则是多激酶抑制剂(mKI),然而mKI药物如索拉非尼、仑伐替尼等,定价极高,单盒售价高达两万以上,一个月的治疗花费在五万左右,甚至更高!

“而就在不久前,由大夏自主研发的新药在肝癌靶向治疗中展现出了巨大的潜力,国内的肝癌,尤其是肝细胞性肝癌患者有望迎来新的治疗方案!”

皮皮读书推荐阅读:无敌升级王权国修复师近战狂兵不败战神杨辰秦惜免费阅读赫先生,医见钟情都市超级狂仙这个明星来自末世冰山总裁的贴身狂医美利坚名利双收夜情神界红包群此刻我为人族守护神我的博浪人生饿狼BOSS,请节制!枭少护妻超放肆撸铁三百万次,我成了女儿的英灵孽徒住手,我可是你师父!桃源山村:我随身一个神级空间离婚了,谁还慌着成家啊神品良医他可是赵二杆子我高启盛,握全球最顶尖科研成果我的时空旅舍最牛锦衣卫媳妇,公司上市了,你养的家呢?都市妖孽仙尊秘境降临,从盗取神权开启成神路都市模拟人生重返1973农村日常超级女婿港片:我是大哥大透视眼,夏健的外卖逆袭人生!买断撒哈拉夜玄美综大枭雄无敌孽徒!速速下山牛笔去吧女尊:她们都是坏人神医上门狂婿主要发起人离开她以后高冷青梅变得格外黏人墨园炼狱孤行者人在书中当反派:女主眼里大善人重生:开局一个穷山沟三间老破小天路杀神地洞的天空先生不可能那么喜欢我痛觉免疫,担心反派不够变态田园娇宠:异能王妃有点甜
皮皮读书搜藏榜:不完美小初恋重返都市当王者我救的大佬有点多听泉鉴宝:你这个东西很开门至尊神豪系统黑心大小姐要进宫神算狂妻:偏执墨爷,放肆宠!不良太子妃:公主萌萌哒生活在港片世界追卿入梦九日伏妖录都市最强仙帝都市:无敌奶爸,杀戮纵横柳条胡同之飞哥归来神豪从秒杀开始嫡女有喜:腹黑爹爹天才宝拐个相公来种田当偶像恋爱时最强套路主宰柯南之假酒的自我修养开局被校花强吻,她竟让我老实点开局一座动物园从明星野外生存秀开始景总天天想复婚反穿娇妻:重生哥哥,轻轻宠!亿万豪宠:总裁大人蜜爱逃妻:宝贝,叫老公乡村修仙狂徒天降系统妹妹重生甜妻慢点撩:帝少,宠上瘾回到过去,开局放了系花鸽子说好假天师,你这通天箓咋回事穿越后我被迫成了反派顾先森的闪婚贵妻觉醒中途失败召唤神兽我原地起飞落枝飞超级娱乐王朝家有庶夫套路深美人师兄人设又崩了邪王宠妻:妖孽王妃又想跑!星光时代文娱崛起重生之发家致富撩大佬隐婚蜜爱怦然星动:男神老公轻点亲科学家日记反穿现代养大佬众生共祭如影谁行飞翔在茨淮新河
皮皮读书最新小说:神只:钢铁洪流,征服诸天高武:开局一秒一虫,高考开启虫群天灾我在巴黎当裁缝重回1980,我考上了哈工大网恋对象是清冷校花,她私下两副面孔!寒门青云路:我在官场撕伞的日子1977,我在冰原打猎发家一秒一虫族!从F级废物到万界主宰!出狱当天:前女友成我丈母娘忘年交死了,漂亮媳妇却不愿再嫁星舰高武:重生为神州舰娘融合万族基因,从萝莉蛇到邪神开局地球修炼,最终我成了造物主开发三角洲玩法,震惊全球玩家!重生之都市圣手抗战:这个小孩有点冷盘星蟒小富婆倒贴,你居然去当警察了我能活着,全靠校花们续命!都重生了谁还谈恋爱啊我,外卖员,开局觉醒原子掌控重生1977:带女知青开发北大荒溪涧迷踪:山野灵意录仕途浮沉赶山打猎攒物资,老婆带上两闺蜜纵横古今南洋豪门的大唐风云录重生70饥荒年,娇妻天天闹减肥四合院之穿越52当猎人罪宴七纬织梦:命运交响叙事集港片:我靠炒房揽舒淇潜影都市狂龙:从烂尾楼开始崛起百亿财阀,每天招聘一位S级女神开始校花偷东西,我绑定了恶女惩罚系统地狱领主:魔鬼大君老师!你也在我的复仇名单里周风下山与替嫁新娘娱乐:从和刘天仙分手开始我为岁月敬杯酒永夜狩猎者暗恋,是胆小鬼的最强言灵大民富商苏半城黑渊降临,我独自登神一秒一气血,刚大一的我成武神了重回九零,我在农村的肆意人生龙焱现世,世界特种部队排名崩了地球交响曲重生一九七五山清水秀小山村我,五大善人代理人!